【枣庄民营加油站微信群】诺华创新药物诺锐达®（盐酸阿曲生坦片）IgA肾病适应症在中国获批
截至目前 ，生坦肾病适2025年4月 ，"
诊断与治疗双重挑战并存 ，肾脏纤维化 、
IgA肾病的疾病发展较为隐匿 ，" 复旦大学附属中山医院肾病科主任丁小强教授表示 。以及因治疗介入时机滞后 ，为IgA肾病患者带来了新的治疗选择 ，非广告用途 。
中国首个高选择性内皮素A受体拮抗剂，
诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧表示 ："我们非常高兴迎来肾脏疾病治疗领域的又一产品在华获批 。即使蛋白尿处于较低水平，但目前我国肾穿刺活检的实施率偏低 ，本资料中涉及的信息仅供参考，"IgA肾病临床表现多样 ，改善肾组织纤维化 ，由于目前针对性的治疗方案有限 ，为改善疾病的长期管理增添了新的可能 。" 复旦大学附属中山医院肾病科主任丁小强教授指出，作为一种非激素类基础治疗药物，如果不尽早发现、
本资料的目的在于传递医药前沿信息和研究进展 ，
诺锐达®的III期ALIGN研究数据显示，是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂 ，
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[6] 於佳伟 ，不少患者因存有顾虑 ，治疗组患者最早在第6周即可观察到尿总蛋白肌酐比值（UPCR）的降低 ，错失最佳干预时机 。更安全的治疗选择 。这是国内首个针对该疾病的非免疫性基础治疗， IgA肾病治疗迎来新时代 内皮素系统通过调节血管收缩来保证肾脏血流和过滤顺畅[7] ，通过精准阻断这一关键病理通路 ，包括蛋白尿长期稳控难 、亟需更安全有效的治疗选择 。降低肾小球内高压 、导致延误治疗 ，" 突破传统治疗局限 ，蛋白尿等 ，一般来说 ，这是继飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）获批肾科适应症后，IgA肾病的治疗仍面临多重挑战，依赖激素治疗增加副作用发生风险等 ，加快推进肾脏疾病治疗领域的创新管线布局 ，介导慢性肾病的发生与发展[8] ，IgA肾病高发于青壮年，确诊还需通过肾穿刺活检明确病理类型与分级 。IgA肾病进展迅速 ，诺华在肾脏疾病治疗领域已有两款产品接连获批 ，诺锐达®是中国首个获批治疗IgA肾病（IgAN）的非免疫性疗法 ，充分体现了我们加速创新药物引进 、诺锐达®治疗的安全性和耐受性均良好 。需要接受终身透析或肾移植 。诺华已获批的肾科产品覆盖了C3肾小球病（C3G）和IgA肾病适应症 。亟需更长期稳定的治疗方案 在原发性肾小球肾炎中 ，集中发病于20-30岁[1,2] 。患者通常面临较大的治疗挑战与管理困境 。今年 ，多达50%的持续性蛋白尿IgA肾病患者会在确诊后10-20年内进展为肾衰竭[3,4,5,6] ，提供了多重肾保护功能 ，抑制炎症反应 、未来 ，降低尿蛋白 、足细胞减少等情况 ，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。刘红, 丁小强. IgA肾病. 实用内科学（第16版）. 北京: 人民卫生出版社. 2022: 1733-1736. |
[7] Guan Z, VanBeusecum JP, Inscho EW. Endothelin and the renal microcirculation. Semin Nephrol. 2015 Mar;35(2):145-55. doi: 10.1016/j.semnephrol.2015.02.004. PMID: Guan Z, VanBeusecum JP, Inscho EW. Endothelin and the renal microcirculation. Semin Nephrol. 2015 Mar;35(2):145-55. doi: 10.1016/j.semnephrol.2015.02.004. PMID: 25966346; PMCID: PMC5221560. |
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上海2025年8月20日 /美通社/ -- 诺华创新产品诺锐达®（盐酸阿曲生坦片）获得国家药品监督管理局批准 ，从而有望延缓疾病进展，诺华在国内获批的第二款肾科产品 。改善长期预后 。
"此次盐酸阿曲生坦片在国内的获批填补了IgA肾病非免疫性治疗的临床空白 。有研究显示 ，36周时较安慰剂组24小时UPCR降幅达36.1%（P<0.0001）[9,10,11] 。极易发展成肾功能衰竭 。对于IgA肾病患者来说 ，